衛署菌疫輸字第 000776 號
本藥限由醫師使用
在使用藥品前，請先仔細閱讀本病患須知。
- 請保存本病患須知，您有可能還會需要閱讀它。
- 若您有更多的問題，可請教您的醫師或藥師。
- 本藥品是為您開立的處方，不應該轉送他人使用。即使
他們的症狀和您相同，本藥品有可能對他們有害。
本病患須知內容包括：
1. Humira 是什麼及其用途
2. 在您使用 Humira 前
3. 如何使用 Humira
4. 可能的副作用
5. Humira 之儲存
"亞培"復邁針筒裝注射劑
Humira 40mg Solution for Injection, Pre-filled Syringe
Adalimumab
o 活性成份為 adalimumab。
o 其他成份包括：sodium chloride、monobasic sodium
phosphate dihydrate、dibasic sodium phosphate
dihydrate、sodium citrate、citric acid monohydrate、
mannitol、polysorbate 80 和注射用水。
1. Humira 是什麼及其用途
Humira 40mg Solution for Injection 為 40 mg 的
adalimumab 溶於 0.8 mL的無菌溶液，以下列的型式
包裝：
o 紙盒中裝有 2 個滅菌包裝，各內含 1 個已經預先充填
了注射劑之注射器和 1 個酒精棉片
Humira 是藉由降低發炎反應過程來達到控制類風濕性關
節炎的一種藥物。
其活性成份，adalimumab，是一種完全人類的單株抗
體。單株抗體是會識別且結合其他特定蛋白質的蛋白質。
Adalimumab 會結合聚集在您的關節且被認為是造成您類
風濕性關節炎的特定蛋白 (腫瘤壞死因子或 TNF-alpha)。
類風濕性關節炎是一種關節發炎的疾病。若您患有中
度至重度類風濕性關節炎，您可能一開始會被給予其
他疾病修飾藥物，如 methotrexate、sulfasalazine 或
hydroxychloroquine。若您對這些藥物沒有足夠良好的反
應，您將會被給予 Humira 以降低類風濕性關節炎的徵兆
與症狀，並且延緩及防止您的關節損壞。
2. 在您使用 Humira 前
若您有以下狀況，切勿使用 Humira：
o 若您對 adalimumab 或 Humira 的任何成份過敏。
在下列狀況使用 Humira 時，應特別小心：
o 若您有感染，包括長期或局部感染 (如，腿部潰瘍)，請
詢問您的醫師後再開始使用 Humira。若您不確定，請
聯絡您的醫師。
o 當您正在接受 Humira 治療時，可能會比較容易受到感
染。若您有以下症狀如發燒、創傷、感覺疲倦或牙科
問題時，請告知您的醫師。
病患須知
"亞培"復邁針筒裝注射劑
Humira 40mg Solution for Injection,
Pre-filled Syringe
o 使用 Humira 的病患曾有發生結核病的案例，在開始使
用 Humira 前您的醫師將會檢查您是否有結核病的徵兆
及症狀。這將包括整個醫療史、胸部 x 光及結核菌素
試驗。若您曾患有結核病或曾與結核病人密切接觸，
告知您的醫師是很重要的。告知您的醫師有關您可能
服用的其他藥物也是重要的。若在治療期間出現結核
病症狀 (持續咳嗽、體重減輕、倦怠、發燒) 或任何其
他感染，應立即告訴您的醫師。
o 若您有復發性感染病史或其他增加感染風險的狀況，
請告知您的醫師。
o 若您有多發性硬化症，您的醫師將會決定您應不應接受
Humira 治療。
o 若您有過敏反應的經驗，如胸悶、喘鳴、暈眩、腫脹或
紅疹，請勿再注射 Humira，並且立即連絡您的醫師。
o 有些疫苗不應在使用 Humira 時併用，如口服小兒麻痺
疫苗。在使用任何疫苗前，請與您的醫師確認。
懷孕
Humira 對孕婦的作用未知，所以不建議懷孕婦女使用
Humira。當使用 Humira 時，您會被告知要避孕及使用適當
的避孕措施。
哺乳
尚未知道 adalimumab 是否會分泌於人類乳汁中。
若您是哺乳母親，您的醫師會告知您在 Humira 治療期間
停止授乳。
使用其他藥品
若您正在使用或最近曾使用任何其他的藥物，包括不是您
的醫師所處方的藥物，請告知您的醫師或藥師。
Humira 可與 methotrexate 或其他疾病修飾抗風濕藥物 (如
sulfasalazine、hydroxychloroquine、le_unomide 和黃金
注射劑)、類固醇或止痛藥 (包括非固醇類止痛藥) 併用。
3. 如何使用 Humira
請務必確實依您的醫師指導使用 Humira。若您不確定時，
應與您的醫師或藥師聯繫。
成年的類風濕性關節炎病患的 Humira 建議劑量為每兩週
注射單一劑量 40 mg。您的醫師可能會處方其他疾病修飾
抗風濕藥物與 Humira 合併使用。
Humira 須皮下注射，可以自行注射或由其他人幫忙注射 (
例如經過適當注射技巧訓練後的家庭成員或朋友)，或您的
醫師，或他/她的助理。只要您的醫師還在處方 Humira，
您應該持續注射。
Humira 的準備及注射指示
以下將解釋如何注射 Humira。請仔細閱讀本指示且逐步遵
循。您的醫師，或他/她的助理將會教您自行注射的技巧。
在您確定您了解如何準備及注射之前，請勿嘗試自行注射。
此注射劑不應與其他任何藥物混合在同一預充填式注射器。
1) 準備
o 徹底清洗您的雙手
o 將下列物品放在清潔的桌面上：
o 1 支 Humira 針筒裝注射劑
o 1 個酒精棉片
o 檢視針筒上的有效期限。請勿使用過期的產品。
2) 選擇及消毒注射部位
o 選擇一個注射部位
o 大腿
o 腹部
o 選擇的注射部位應與上次注射部位相距 3 公分以上。
o 勿在發紅、挫傷或變硬的皮膚注射。這可能代表該處
有感染發生。
o 用附上的酒精棉片以劃圈方式移動擦拭注射位置。
o 注射前請勿再觸碰此部位。
3) 注射 Humira
o 移去針筒保護蓋，請小心不要觸碰針頭或讓它接觸到
任何表面。
o 以單手輕捏起並捉牢已清潔部位的
皮膚。
o 用另一隻手 握住針筒與皮膚呈 45 度
角，針頭的凹槽面向上。
o 以快速、簡潔的動作將針頭推入皮膚。
o 放開捏皮膚的手。
o 以拇指推進針筒推桿以注入注射溶液，約需要 2~5
秒將針筒推到底。
o 針筒推到底以後，小心保持與注射時相同角度將針頭
抽出。
o 以拇指或紗布壓住傷口 10 秒。 可能會有少許出血
發生。
o 不要搓揉注射部位。有需要可以使用 OK 。
4) 丟棄所有裝置
o Humira 針筒不可重覆使用。不可再換針頭使用。
o Humira 注射完畢後，應馬上將針筒丟棄至專用容器 (
請依照您的醫師、護士或藥師指示)。
o 將此專用容器置於兒童不及之處。
若您過量的使用 Humira :
如果您不小心注射 Humira 超過您的醫師告知的使用次數，
應通知您的醫師。並請帶著藥品外盒，即使是藥已經用完。
若您忘記使用 Humira :
如果您忘記注射，應在記得時儘快注射下一劑的 Humira。
然後按照原先時間表的日期注射下一劑。
4. 可能的副作用
如同所有的藥品，Humira 也有副作用。Humira 最常見的副
作用為上呼吸道感染、頭痛、紅疹和注射部位疼痛。較少見
和嚴重的副作用包括結核病與其他嚴重感染以及神經疾病。
若您有任何這些副作用，請聯絡您的醫師。
若有任何副作用困擾您，或您有任何不尋常的反應，請通知
您的醫師或藥師。
若您有注意到下列情況請立即告知您的醫師：
o 嚴重紅疹
o 臉部腫脹
o 呼吸困難
若您有注意到下列情況請盡速告知您的醫師：
o 感染的徵兆，如發燒、抑鬱、創傷或牙齒問題
o 感覺虛弱或疲倦
給崩
o 咳嗽
o 刺痛
o 無感覺
o 複視
o 手臂或腿部創傷
若您有注意到任何本仿單上未提到之副作用，請通知您的
醫師或藥師。
5. Humira 之儲存
請放置在兒童無法拿到的處所。
儲存於 2°C 至 8°C (於冷藏室中) 並將 Humira 針筒裝注射劑
儲存於外盒包裝中。不可冷凍保存。
在超過標示於包裝上有效期限後請勿使用。
製造廠：Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG for
Abbott GmbH & Co. KG
廠 址：Schutzenstrasse 87 D-88212 Ravensburg,
Germany
藥 商：美商亞培股份有限公司台灣分公司
地 址：台北市民生東路三段 51 號 6 樓
電 話：(02) 2505-0828
經銷商：衛采製藥股份有限公司
地 址：台北市長安東路一段 18 號 9 樓
電 話：(02) 2531-4175
INS037990502 11-07版__
今年很幸運通過健保局的省核【從100年1月21日開始第一針很昂貴的生物製劑】
懷著感恩的心接受病痛！希望大家支持健保局！
文章定位：
