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武漢肺炎肆虐全球，許多中國製N95口罩不合格，危及醫護人員安全。

華爾街日報報導，美國食品暨藥物管理局已撤銷60多家中國廠商向美國輸出N95口罩的許可。

美國FDA今天宣布，核准14家中國廠商製造供美國使用的N95口罩，數量遠少於先前的80家左右。這項做法扭轉4月3日的決定。

FDA當時指出，口罩如符合其他國家標準或經獨立實驗室審核，就算未經美國主管機關檢驗，也能銷往美國。

報導指出，全美醫護人員對抗武漢肺炎之際，FDA政策轉彎，凸顯聯邦政府協助滿足口罩需求並確保醫療物資品質遭遇的考驗。

一名FDA官員表示，FDA動用一切權力增加供給，但愈來愈多口罩達不到進口流程加速下的效能標準。

華爾街日報日前報導，聯邦主管機關與州政府官員發現，美國進口的大量N95口罩不合格，置第一線抗疫的醫護人員於險境。

隸屬美國疾病管制暨預防中心的國家工作安全與保健研究中心近期檢驗發現，美國進口的口罩中，約60%至少有一個樣本微粒過濾達不到美國許可標準。

NIOSH共檢驗67種口罩，每種各有10個樣本。

一名CDC官員說，有些口罩微粒過濾「明顯低於」標準。

NIOSH檢驗發現，一家許可遭FDA撤銷的中國廠商製造的口罩只過濾24%至35%微粒，遠低於N95口罩須阻擋95%微粒的標準。

檢驗結果指出，這款口罩外包裝宣稱過濾水準達「五星級」，且未經授權使用美國FDA標誌。

中國多家口罩廠商在網站上宣稱產品獲美國FDA授權緊急使用。美國FDA今天表示，現在只開放已獲美國或中國以外特定地區認證的合格廠商進口口罩，包括歐盟廠商。

除FDA外，其他聯邦機關也積極取締湧入市面的大量仿冒口罩。

美國移民暨海關執法局正與3M、亞馬遜等美國大型企業合作，遏阻品質低劣的產品流入美國。