生控基因疫苗~生控1/22以75元登興櫃
搶搭免疫療法熱潮的生控基因(6567),敲定22日以參考價75元登錄興櫃。董事長章修綱表示,旗下進度最快的子宮頸癌與癌前病變治療的TVGV-1,預計第3季預計完成美國臨床二期收案,明年6月數據出爐後,也將啟動對外授權。
章修綱表示,生控核心的融合蛋白平台,高效率誘發人體關鍵的抗癌細胞T細胞大量產生,讓T細胞精準辨識癌變細胞加以摧毀。章修綱說,生控開發的平台屬創新型治療,預計明年二期數據出爐後,不排除申請突破性療法或條件式批准,縮短上市時程。
生控目前鎖定的第一個適應症是全球超過50萬人,市場規模40億美元的子宮頸癌,第二個開發的產品則是華人特有B肝,此二個新疫苗都將授權,基於臨床資金需求,內部也規劃年底募資,將不低於2015年的7.5億元。
TVGV-1已在美國進行第二期人體臨床,台灣也開始進行一臨床,該產品也用於肛門癌前病變、子宮頸癌、子宮頸癌合併免疫抑制治療。另外,子宮頸癌二價疫苗的TVGV-2、B肝帶原/肝癌的TVGV-HB、C肝帶原/肝癌的TVGV-HC及肺癌的TVGV-LC,都在臨床前研發階段。
生控的平台技術專利持有人吳嘉茂表示,融合蛋白平台屬T細胞免疫療法,是透過基因工程取得綠膿桿菌外毒素(PE)的疾病特異抗原,屬無細菌、無病毒、無DNA的融合蛋白疫苗,降低既有疫苗副作用的風險。<摘錄工商>
生控抗癌疫苗錢景亮
生控疫苗基因公司(6567)董事長章修綱昨(19)日宣布,公司旗下抗癌疫苗TVGV-1明年上半年完成臨床二期試驗後,可望啟動全球授權;該產品療程僅要打三針,大大縮短抗癌治療程序。
目前生控公司正規劃用該疫苗平台,結合當紅的免疫檢查點單株抗體技術PD-1等,全面發動抗癌免疫療法的第一線治療計畫。
生控將於本周五(22日)登錄興櫃,參考價為75元,章修綱表示,近期將陸續洽談國際大廠授權,順利的話,明年第2季完成授權,將於2018年完成上櫃掛牌計畫。
據悉,生控旗下的免疫療法受到矚目,許多原始股東在此次興櫃前都有意加碼再投資,但章修綱認為穩紮穩打比較重要,暫時沒有擴充資本額的打算。
生控目前在未上市盤價早逾百元,登錄興櫃後後市看好,值得期待。
章修綱說,公司旗下的抗癌疫苗平台,是一種蛋白融合平台技術,這種蛋白可以接上多種病毒抗原片段,而且與人體的免疫系統前哨站「樹突細胞」的結合能力極高,可以精準的引發對特定抗原的免疫反應,狙殺病毒,第一階段是聚焦子宮頸癌癌前病變治療。
由於生控的抗癌技術平台的廣度極大,目前該公司正全面性規劃病毒感染疾病的治療臨床試驗,從子宮頸癌到B型肝炎、愛滋病、流感等,並將進一步推進到其他癌症的治療。
章修綱說,這個技術平台的「底有多深還沒測出來」(治療涵蓋範圍),是一個非常具有潛力的免疫療法技術。<摘錄經濟>
新里程碑上櫃+興櫃破千家
櫃買指數周一(18日)強勢反彈站回120點關卡之上,櫃買市場今(19)日有真好玩(8491)登錄興櫃買賣,將使得上櫃+興櫃總家數突破千家,締造新里程碑,本周內接續還有創益(6566)、聯亞藥(6562)、生控(6567)等3家將登錄興櫃。
櫃買市場上周大幅走弱,大選落幕塵埃落定後,周一在半導體、光電及生技類等股走揚,櫃買指數強勢上攻,收高120.45點(漲幅達2.35%),站上5日線(118.28點),將持續挑戰半年線(121.02點)與月線(124.77點)。
三大法人周一大買超櫃買市場10.44億元,外資及自營商各買超8.56億元3.2億元,投信則小賣超1.33億元。外資周一買超前五大分別是穩懋、茂迪、元太、台燿、智冠等,自營商買超前五大中美晶、合晶、元太、健亞、穩懋等,而投信前五大加碼股是朋程、世界、安勤、台半、東洋等。
櫃買中心公布統計資訊,截至周一已上櫃家數有716家(包含外國公司32家),已掛牌興櫃公司283家 (包含外國公司6家),合計上櫃以及興櫃總家數為999家,今日真好玩娛樂科技公司登錄興櫃買賣,將使得上櫃+興櫃的總家數達到千家,締造新里程碑。
真好玩今日的興櫃掛牌價65元,輔導券商是永豐金證、統一證,接續還有明(20日)的創益(6566),及周五(22日)的聯亞藥(6562)、生控(6567)等三家公司登錄興櫃買賣;創益掛牌價45元,輔導券商是元大證、日盛證;聯亞藥、生控兩公司的掛牌價各為50元與75元,聯亞藥輔導券商是日盛證、元富證、宏遠證,而生控的輔導券商是日盛證、大眾證、國票證、統一證。
櫃買中心指出,截至周一登錄創櫃板家數有70家,所以上櫃、興櫃、創櫃板等三者合計總家數為1,069家。
櫃買中心已同意櫃檯買賣契約,尚未掛牌有萬在、柏文、昇華、九齊、啟發、捷迅、F-大峽等10家,上櫃案待董事會核議有3家(大樹、達爾膚、F-崇佑),而上櫃案待審議有3家(藥華藥、弘煜科、保瑞);興櫃案受理尚未櫃檯買賣有10家。<摘錄工商>
健亞新布局清腸劑農曆年後開賣
健亞(4130)繼投資的心悅、生控可望於1月底前登錄興櫃外,新布局的清腸劑和微創電燒手術,亦取得台灣藥證,預計舊曆年後全面上市舖貨,預計未來3至5年達到市佔率30%~40%市占率,有機會成為金雞母。
此外,有鑑於國內潛在降尿酸市場商機高達30億元,健亞也攜手泰宗、金穎搶進,2年內先攻開發保健飲品上市,3年內則進入新藥開發。
積極擴大事業版圖的健亞,目前是與景安興業合作開發新一代清腸劑,該藥專攻大腸鏡檢測和清腸市場,已取得TFDA藥證,預計農曆年後上市,市場規模從億元起跳。
另外,轉投資的華宇藥品,則聚焦醫療器材,其代理的微創電燒手術(Radio FreQuency Ablation;RFA)醫療器材已獲TFDA核准用於甲狀腺結節,未來3至5年達30%至40%市占率,年營收將突破億元。
健亞董事長陳正表示,依據國民健康署公佈之最新統計,2012年台灣地區癌症排行榜,大腸癌第七度奪冠,比前一年罹患人數增加14,965人,而隨著大腸癌案例激增,民眾接受大腸癌篩檢意願大增,當年增加33萬名篩檢民眾,但過去受檢者對於清腸劑藥品心生畏懼,而影響健檢意願。
陳正表示,健亞與景安合作的新一代清腸劑Bowklean powder(保可淨散劑),是以類似505b2新藥模式,突破專利障礙及困難的製程設計,在成功完成600人大型臨床療效試驗後,也順利取得藥證。
目前新一代清腸劑台灣市場將由景安負責銷售,健亞專攻生產製造,並擁有台灣以外之市場開發權利。陳正表示,已初步選定進軍美國為外市場灘頭堡。
專注醫療器材的華宇,健亞為大股東持股15%、久立持股7.6%,其他股東主要為經營團隊。華宇主要產品包括RFA醫療器材、Onko-Sure直腸癌檢測及Adept抗粘黏。新藥開發則包括4-MP甲醇及乙二醇中毒之解毒劑。陳正表示,華宇已買下原本由久立經營的RFA醫療器材代理權,未來也希望結合工研院,發展其他微創電燒手術。<摘錄工商>
題材「吸睛」,成多頭指標...生技股Q1捷報頻傳
被視為是準總統蔡英文未來關鍵政策的生醫產業,首季利多不斷,股王浩鼎解盲,益安、中裕拚授權;智擎除了新藥美、台上市外,亦可望有里程金入袋,加上重磅級的心悅、生控登錄興櫃;法人認為,這些「吸睛」題材,應可望支撐生醫類股拉出紅包行情。
總統、國會改選,民進黨拿下完全執政權,但面對外在的黑天鵝效應,加上一向與企業界關係較友好的國民黨重創,可能導致本周行情陷入觀望,法人對舊歷年前的封關行情看法保守,但認為生醫類股挾著可望出現的牛肉政策,配合不少重量級公司第1季就有佳音,中長期正面的趨勢強勁下,可望成為多頭指標。
初步統計,生醫族群第1季就不乏利多題材,率先在1月登場的興櫃股,除了心悅生醫、生控基因將捉對廝殺外,北極星藥業、中美冠在公發後,也力拚月底登場。
專攻精神病用藥的心悅,已有SND-13(精神分裂加成治療)、SND-12(精神分裂病的最後一線合併治療)兩項開發中的新藥取得得美國TBD(突破性治療)資格,被認為最有機會接棒浩鼎。
生控基因是由生寶集團分割成立,以開發出全新一代「次單位融合蛋白抗癌治療性疫苗」受關注;聯亞藥則有聯亞生技董事長王長怡、台塑生醫王瑞瑜光環加持,另外,北極星藥業的大股東則來自於新東陽集團和科技業,這些公司背後都有富爸爸。
另外,新國會2月開議,新藥發展條列擴大適用範圍,將加持創新醫材。
至於天王級公司佳音也不少,浩鼎乳癌新藥OBI-822第二、三期臨床試驗2月解盲,其數據將是生醫產業多空分水嶺;另中裕愛滋新藥TMB-355可望在第1季完成三期臨床,並確立美國市場的行銷授權;益安腹腔鏡影像清晰器材、腹腔鏡手術縫合器材的授權案,也有機會拍板。
新藥上市部分,智擎、太景新藥都已上市開賣,其中智擎安能得則可望申請亞洲藥證,歐洲藥證則有機會取得,若順利,今年智擎來自此二個藥證的里程金,可望帶動今年獲利超過1個股本。<摘錄工商>
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公司簡介
生控基因疫苗股份有限公司(生控)於2012年由章修綱董事長創辦,是以免疫療法為核心競爭力的新創公司。生控的故事可追溯到1988年,章修綱成立瑞安大藥廠,產出高品質學名藥,就此開啟了一連串生技創業之旅。2001年起,生寶臍帶血銀行從台灣出發,隨後擴展香港、美國、東南亞據點,深入幹細胞與再生醫學事業。
章董事長與生寶集團長期支持科學研究,產生了一系列新興生技公司,如安基生技、瑞寶基因。其中,2008年成立的瑞寶基因將生寶集團帶入當今全球生技業熱門的『免疫療法』領域。瑞寶基因係一動物疫苗公司,利用PEK融合蛋白誘發宿主免疫反應,治療病毒相關疾病,已獲致成功,利用該技術的PRRSFREE®疫苗廣受國內外歡迎。
2012年,為進一步將免疫療法的利益帶給人類病患,生控正式成立。生控首先將PEK融合蛋白技術應用於開發HPV相關疾病的療法,並且於2014年順利完成美國第一期臨床試驗, 並於2015年進入美國臨床二期、台灣臨床一期等試驗。
當前的生控,擁有國際一流團隊、並已具備第二代、第三代平台技術,未來將持續專注於人類癌症與感染性疾病的創新療法。
公司基本資料 |
統一編號 |
53778660 |
公司狀況 |
核准設立 |
公司名稱 |
生控基因疫苗股份有限公司 |
資本總額(元) |
1,000,000,000 |
實收資本額(元) |
895,000,000 |
代表人姓名 |
章修綱 |
公司所在地 |
臺北市大安區仁愛路4段25-2號5樓 |
登記機關 |
經濟部商業司 |
核准設立日期 |
101年06月27日 |
最後核准變更日期 |
104年08月11日 |
所營事業資料 |
IG01010 生物技術服務業 |
ZZ99999 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務 |
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