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亞果生醫~亞果生醫進軍寵物醫療

　　近期，國內生醫廠商表現不俗，是帶動國內經濟轉動的指標之一，而位在南科高雄園區的亞果生醫自是不落人後，也展現今年的市場運作及優於同業的研發成果，即強化了亞果生醫股東群以及推動生醫級膠原蛋白材料多元應用，意即完整的資金結構、成熟的產品市場通路及將膠原蛋白材料推向再生醫學領域，此舉，將讓亞果生醫的未來充滿期待。
　　該公司執行長謝達仁表示，亞果生醫是生物技術創新型態的公司，雖然主力產品是膠原蛋白，但已跳躍膠原蛋白使用在微整型產品的窠臼，擺脫玻尿酸、肉毒桿菌等產品競爭，而是朝向更專業、更具影響人類身體組織的再生醫學技術前進。
　　謝達仁指出，亞果生醫現階段以生產高階組織工程再生醫療用的各種生醫材料二類、三類醫療器材為主；包括傷口照護專用的膠原蛋白敷料、膠原蛋白乾粉敷料、膠原蛋白人工真皮；牙科專用的膠原蛋白生物膜、牙科骨填料；骨科專用的骨粉、骨塊、骨環、軟骨骨片、軟骨骨粉；眼科專用的角膜補綴物、生物眼角膜；醫學美容微整型專用的皮膚填補劑表淺型及深層型等，產品已經陸續進入生物相容性測試及動物功效試驗，部分高階三類醫材也已準備申請IRB人體臨床試驗。所有產品均在亞果生醫符合GMP／ISO13485規範的高雄園區內醫療器材廠房研製。
　　謝達仁接著表示，從亞果生醫的動物醫材研究看來，使用獨特專屬的技術從SPF豬組織中移除細胞、脂肪以及非膠原蛋白支架結構的雜質，只單純保留完整的天然膠原蛋白支架結構做為人體器官組織修護再生的組織工程材料，這種幾乎完全模仿人體內的膠原蛋白支架結構的材料，非常適合體內修護幹細胞來貼附生長並執行其器官組織修護的任務；正由於亞果生醫技術大幅前進，已規畫先將部分產品推廣至寵物醫療市場。
　　事實上，由於全球寵物用之醫療器材生醫材料法規較人用醫療器材寬鬆，並且全球寵物用之醫療器材市場龐大成長迅速，亞果生醫已經規畫膠原蛋白敷料、膠原蛋白乾粉敷料、膠原蛋白人工真皮、骨粉、骨塊、角膜補綴物等產品率先進入國際寵物醫療市場，期望2016年可以開始創造營收，為即將到來的上市櫃帶出亮麗的成果。另，亞果生醫目前也提供各種膠原蛋白生醫材料供學研界學術研究、或產業界研發醫美保養品、醫療器材等。歡迎各界共同攜手合作，洽詢電話：（07）6955569。<摘錄工商>

亞果生醫 仿生皮膚填補劑為醫美開新局

亞果生醫致力於研發生醫級膠原蛋白與應用的醫療器材，此次生技展展出膠原蛋白燒燙傷敷料，膠原蛋白牙科生物膜、骨科骨填料、牙科骨填料以及人工眼角膜等產品，更推出全新的「仿生型醫學美容微整型皮膚填補劑」的雛型產品，導入創新技術增長微整型效期，將為國內醫療美容市場開啟嶄新的一頁。

亞果生醫執行長謝達仁積極布局國際市場。 吳國棟/攝影

亞果生醫執行長謝達仁表示，「仿生型醫學美容微整型皮膚填補劑」的雛型產品，有別於過去市售膠原蛋白皮膚填補劑使用純化之膠原蛋白原料，再經過纖維誘導重組形成膏狀注射劑，由於純化過程膠原蛋白結構已經遭受破壞，因此注射入消費者臉部皺紋後效期通常只能維持3-6個月的時間。

亞果生醫利用特殊製程將SPF豬皮進行科技脫細胞，並且將脫細胞真皮微米化充填至無菌注射針筒，此種取材自天然真皮層膠原蛋白支架結構的皮膚填補劑，預估將可在人體皮下維持12-18個月。

預估此產品上市後，將顛覆整個醫學美容微整型領域再次回歸以膠原蛋白皮膚填補劑為主力產品的年代；目前已著手台灣及國際專利的撰寫。

亞果生醫的生醫級膠原蛋白產品。 亞果生醫/提供

此外，亞果生醫之獨家技術不須在膠原蛋白皮膚填補劑中添加化學交聯劑，因此不會有目前市售產品容易引起過敏的不良反應。

亞果生醫在國際布局已逐漸展現成果，相繼在北美、中國大陸等國際生技專業展中大放異彩，其中六月美國費城北美生技大展，該公司的人工眼角膜雛型產品技術，獲得當地媒體大力推薦；並與中國合作夥伴策略聯盟佈局兩岸牙科市場，同步進行各項醫療器材的生物相容性試驗、動物功效性試驗以及人體臨床試驗，加速大陸取證的時效；同時也將與東南亞、澳大利亞、俄國、印度、中國、中東等各國代理商或通路商簽訂代工生產合約加速產品推廣。

看好該公司生醫技術在未來所帶來的龐大經濟利益，吸引知名企業全威國際控股公司及勁耘科技投資合作，此投資不僅強化該公司的經營管理，更有利即將進行的股票公開發行及上市櫃的時程邁進。

亞果生醫建置於高雄科學園區符合衛福部醫療器材GMP及國際ISO13485的廠房，已取得工廠登記證，預計明年第一季取得TFDA銷售許可，第二季取得歐盟CE認證，中國大陸CFDA註冊審批以及美國FDA510K也將同步進行取證，屆時將可進軍國際市場。

亞果生醫搶進國際寵物醫療市場

　　亞果生醫致力於高階組織工程再生醫療用的各種生醫材料二類、三類醫療器材，在高雄路竹科學園區設立GMP╱ISO13485醫療器材廠房，目前已進入正式量產階段。研發團隊成功開發多項產品，包括傷口照護專用的膠原蛋白敷料、膠原蛋白乾粉敷料、膠原蛋白人工真皮；牙科專用的膠原蛋白生物膜、牙科骨填料；骨科專用的骨粉、骨塊、骨環、軟骨骨片、軟骨骨粉；眼科專用的角膜補綴物、生物眼角膜；醫學美容微整型專用的皮膚填補劑表淺型及深層型。陸續進入生物相容性測試及動物功效試驗，部分高階三類醫材也已準備申請IRB人體臨床試驗。
　　有鑑於寵物用醫療器材生醫材料法規較人用醫療器材寬鬆，全球寵物用之醫療器材市場龐大成長迅速，亞果生醫已經規劃膠原蛋白敷料、膠原蛋白乾粉敷料、膠原蛋白人工真皮、骨粉、骨塊、角膜補綴物等產品率先進入國際寵物醫療市場，期望2016年開始創造營收，為即將到來的上市櫃帶出亮麗的成果。
　　亞果生醫執行長謝達仁表示，由於該公司使用獨特專屬的技術從SPF豬組織中移除細胞、脂肪以及非膠原蛋白支架結構的雜質，只單純保留完整的天然膠原蛋白支架結構做為人體器官組織修護再生的組織工程材料，這種幾乎完全模仿人體內的膠原蛋白支架結構的材料，非常適合體內修護幹細胞來貼附生長並執行其器官組織修護的任務。
　　亞果生醫也提供各種膠原蛋白生醫材料供學研界學術研究、或產業界研發醫美保養品、醫療器材等。歡迎各界洽詢合作專案、代工生產或購買材料。<摘錄經濟>

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亞果生醫-亞果生醫 組織修護新突破
國內醫療器材產業近幾年蓬勃發展，其中以應用在醫學美容、傷口照護及皮膚外敷的生醫級材料「膠原蛋白」最為熱門，而位於南科高雄園區的亞果生醫更獨創使用二氧化碳超臨界流體清洗技術，打造出更為潔淨及符合人體的膠原蛋白支架結構，可用來進行人體組織修護；預估，該創新型態的生物技術，將開啟生醫級膠原蛋白的多元應用。

曾經是上櫃公司雙美生技總經理、目前是亞果生醫執行長的謝達仁博士表示，亞果生醫是一家整合國內產、官、學、研並重視實務導向的生醫材料創新公司，主要以無特定病原豬（SPF豬）的器官組織為生物醫材研發，並針對人體因燒燙傷、傷口照護、牙科、骨科、心血管專科、運動傷害、眼科、腦神經外科、泌尿科、醫學美容整形外科等進行生醫材料醫療器材開發；事實上，國人常因上述情形苦尋不到適合醫材而造成遺憾，今，亞果生醫發現了具極佳生物相容性且可讓組織再生的生醫級膠原蛋白，若能因勢利導，這絕對是生物技術上的創舉。

謝達仁更指出，亞果生醫獨創的二氧化碳超臨界流體清洗技術，將讓擷取組織更佳潔淨，可完全符合醫療器材法規規範的生物相容性試驗及人體臨床試驗，如與動科所研究專家共同研發以豬眼角膜替代人體眼角膜移植，即是將豬組織的脂肪、細胞及雜蛋白清除乾淨，剩下的膠原蛋白支架在孔隙度以及機械強度都與人體膠原蛋白支架結構完全相同，因此可用來做人體組織修護醫療器材，此舉，將解決角膜受損失明之病患等不到捐贈的眼角膜的困境。

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亞果生醫-開發器官組織修護醫療器材

亞果生醫-亞果生醫出任務告捷