心悅生醫精神病新藥2016年上市!國碩首度跨足生技
由加州大學洛杉磯分校(UCLA)專任教授蔡果荃回台成立的心悅生醫(SyneuRx)宣布正式開幕,由於旗下精神分裂症的新治療機轉用藥,最快今年年底進入人體臨床試驗,2015年完成三期臨床試驗,2016年上市,將優先搶食美國11億美元(約新台幣330億元)商機。
目前心悅生醫已募集準500萬美元,原始股東除蔡果荃持股比例約4成外,股東還包括健亞生技(4130-TW)逾9%、國碩(2406-TW)集團8%以上及金泰科技、台安生技(啟航貳創投)、富邦金創投等,其中,國碩集團其中唯一非生技背景的股東,為首次跨入生技投資。隨著新藥進入3期,第2階段募資也開始啟動,預計募到2000萬美元,預計一年半完成,創股東將優先參與,2016年推動在台IPO計畫。
蔡果荃在全球中樞神經領域學具有相當知名度,目前為UCLA醫學院的專任教授,也在哈佛醫學院麻薩諸塞州總醫院(MGH)及McLean醫院,接受成人及兒童精神科訓練,是美國成人及兒童精神病學專科醫生,被著名的美國神經精神藥物學院及神經科學學會選為會員。
由蔡果荃領軍的研究團隊證實的新治療包括NMDA受體促進劑、甘氨酸轉運抑制劑及D-氨基酸氧化抑制劑等,奠定心悅生醫新藥研發的基石。
蔡果荃表示,目前產品進度有2組適應症待進行,各預計進行3個及2個人體臨床試驗(IND),其中進度最快的精神分裂症用藥,是採取新的治療機種,從核可為藥物成分的自然化合物而來,適用FDA505(b)(2)的法規途徑,由於精神分裂症好發年齡高峰介於16-25歲,因此第一個人體臨床設計針對17歲前的青少年。而因美國17歲前罹患精神分裂症的人數低於20萬人,符合孤兒藥標準,因而該藥物可走罕見疾病用藥的快速途徑,節省臨床時間及費用。
蔡果荃指出,精神分裂症用藥最快今年底進入人體臨床試驗,且2、3期合併進行,大幅降低費用,優先在美國啟動,預計收案數100-150個,預估2015年完成三期人體臨床,2016年新藥上市,搶攻美國市場11億元美元商機。
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公司簡介
SyneuRx公司正在發展具革命性的全新種類藥物,來治療中樞神經系統相關的疾患。我們第一波開發的藥物有相當的潛力通過快速審查,並且很快地在抗精神病用藥的市場取得主導的地位。這是罕見具低風險與高市場獲利的機會。
我們是來自於美國與大中國地區的多國團隊。這個公司是由數個台灣人與美國人於2012年所共同創立,我們的強處在於結合來自於美國的創新還有亞洲的豐厚資源與產能。我們主要的目標就是希望能創造出珍貴的中樞神經用藥,可以用來治療精神疾病。這個經驗豐富的團隊在過去已經發現一些藥物,在人體實驗中有出乎意料的優良療效,並且少至可以忽略的藥物副作用。我們所擁有的純熟技術與商業經營的經驗,可以保證這些新藥在相對短期內成功的上市。
心悅生醫主要的股東與經營成員包括蔡果荃博士、健亞生物科技股份有限公司、吉帝藥品股份有限公司、國碩集團、金泰科技(股)公司、台安生技(啟航貮創投)、富邦金控創業投資股份有限公司、國內外知名企業與企業家、生技製藥專業經理人等。
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統一編號
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54179072
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公司狀況
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核准設立
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股權狀況
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僑外資
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公司名稱
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心悅生醫股份有限公司
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資本總額(元)
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80,000,000
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實收資本額(元)
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37,295,560
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代表人姓名
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蔡果荃
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公司所在地
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臺北市信義區忠孝東路5段510號21樓之2
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登記機關
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臺北市政府
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核准設立日期
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102年04月02日
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最後核准變更日期
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103年01月07日
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所營事業資料
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C199990 未分類其他食品製造業
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C802090 清潔用品製造業
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C201020 寵物食品製造業
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C802060 動物用藥製造業
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F102170 食品什貨批發業
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F107030 清潔用品批發業
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F107200 化學原料批發業
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F203010 食品什貨、飲料零售業
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F207030 清潔用品零售業
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F207200 化學原料零售業
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F601010 智慧財產權業
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I199990 其他顧問服務業
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IG01010 生物技術服務業
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IZ99990 其他工商服務業
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ZZ99999
除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
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