FDA首批膽管癌標靶療法 Incyte 新藥Pemazyre總緩解達36%
2020-04-17,FDA加速核准專注於創新型療法的全球生物製藥公司Incyte的FGFR2抑制劑Pemazyre(pemigatinib)上市,是首個針對之前接受過治療的晚期膽管癌(cholangiocarcinoma)的藥物。該藥早期已經獲得FDA突破性療法(Breakthrough Therapy)和孤兒藥資格(Orphan Drug designation)以及優先審查資格(Priority Review)。
......Pemazyre的總緩解率(overall response rate,ORR)達到36%,其中2.8%的患者完全緩解,而33%的達到部分緩解。
FDA Approves First Targeted Treatment for Patients with Cholangiocarcinoma, a Cancer of Bile Ducts
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