食藥署科長洪國登表示,NSAIDs通常用於緩解疼痛及退燒,屬於常見的消炎止痛藥物,含有阿斯匹靈(aspirin)、布洛芬(ibupofen)等成分,國內藥品許可證共1287張,包含處方藥929張、非處方藥358張。
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美國學者分析醫學文獻及不良事件通報資料庫,發現35例孕婦使用NSAIDs通報發生胎兒羊水量過低或腎功能障礙,均屬於嚴重案件,其中5例新生兒死於腎衰竭。
食藥署評估下修NSAIDs使用週數限制
為此,美國FDA10月發布藥物安全警訊,懷孕20週或以上的孕婦使用NSAIDs,可能造成胎兒出現罕見、嚴重的腎臟問題,使得胎兒周圍羊水量低下,並導致併發症。(延伸閱讀:早產原因多半不明!早產、安胎注意事項一次告訴你)
洪國登說,針對美國這項警訊,食藥署已將相關資訊公布在藥品安全資訊風險溝通表,不過,國內尚無類似通報相關事件,NSAIDs藥品仿單均需註明「孕婦從妊娠30週開始應避免使用NSAIDs」或「使用前請洽醫師診治:孕婦、計畫懷孕或可能懷孕婦女及哺乳婦」等字樣。
為了讓孕婦安心用藥,食藥署將蒐集資料,召開專家會議,評估是否將仿單中的妊娠30週下修至20週,最快將於明年初討論並定案。
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配合醫師指示用藥.安全範圍內仍可使用
婦科權威教授李茂盛表示,懷孕20週以下,若有生產徵兆,必須積極預防流產,此時用藥以黃體素為主。懷孕超過24週,如有宮縮等早產跡象,常將抗消炎藥物塞到陰道裡,作為安胎之用,但有其副作用,醫師均會謹慎觀察孕婦羊水變化。(延伸閱讀:懷孕了! 什麼情況需要安胎?)
一般來說,羊水圍繞在胎兒周圍約五公分,具有保溫作用,提供胎兒緩衝環境,減少手腳互相碰撞,並幫助胎兒肺部、消化系統與肌肉等組織器官發育,如果羊水短暫變少,仍有兩三公分,還是在安全範圍內,只要停止用藥一兩天,就可恢復正常。
李茂盛說,大部分感冒成藥、止痛成藥都含有阿斯匹靈、布洛芬等成分,如果懷孕二十週就不能服用這類藥物,影響不小,目前美國食藥署所提出的證據仍有限,台灣是否跟進,應做進一步討論。
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