可能是北京剛舉辦過奧運，加上人民幣升值，頻繁又有好友諮詢大陸保健品字號的申請。在大陸藥店裏買東西，細心一點會留心到批准文號每個都不同，有消准字、健用字、國食健字、國藥准字、械准字、食字。以藥物來說，國字和國藥准字才是國家批准的，申請條件較高，因此帶有這種批文的藥療效比較有保障。像“健字”，就是保健品類，國家不把它列為藥物，但有明確的保健功能，如同台灣的健康食品，對特定保健需求的人群有一定的功效。當然，被批准為保健品對產品的功效、知名度、售價，有絕對正面的加分。
1.藥品監督管理局直接負責藥品、進口醫療器械和保健食品的審批，其中藥品的批准文號是“國藥准字”開頭的；醫療器械的批准文號是以“國食藥監械(進)字”、“國藥管械(准)字”或“國食藥監械(准)字”開頭，保健食品的批准文號是以“國食健字”開頭。省級藥監部門可負責部分醫療器械的審批，其批准文號是以“省簡稱+食藥監械(准)字”或“省簡稱+藥管械(准)字”開頭。
2.衛生部直接負責化妝品、消毒產品、涉水產品及新資源產品的審批，並於2003年前負責保健食品的審批，其中化妝品的批准文號是以“衛妝特字”或“衛妝進字”開頭；消毒產品的批准文號是以“衛消進字”或“衛消字”開頭；涉水產品的批准文號是以“衛水進字”或“衛水字”開頭；保健食品的批准文號是以“衛食健字”開頭。
★保健功能及相對應的適宜人群、不適宜人群表 |
保健功能 （大陸用語） | 適宜人群 | 不適宜人群 |
增強免疫力▲ | 免疫力低下者 | |
抗氧化 | 中老年人 | 少年兒童 |
輔助改善記憶 | 需要改善記憶者 | |
緩解體力疲勞▲ | 易疲勞者 | 少年兒童 |
減肥 | 單純性肥胖人群 | 孕期及哺乳期婦女 |
改善生長發育 | 生長發育不良的少年兒童 | |
提高缺氧耐受力▲ | 處於缺氧環境者 | |
對輻射危害有輔助保護功能▲ | 接觸輻射者 | |
輔助降血脂 | 血脂偏高者 | 少年兒童 |
輔助降血糖 | 血糖偏高者 | 少年兒童 |
改善睡眠▲ | 睡眠狀況不佳者 | 少年兒童 |
改善營養性貧血 | 營養性貧血者 | |
對化學性肝損傷有輔助保護功能▲ | 有化學性肝損傷危險者 | |
促進泌乳 | 哺乳期婦女 | |
緩解視疲勞● | 視力易疲勞者 | |
促進排鉛 | 接觸鉛污染環境者 | |
清咽 | 咽部不適者 | |
輔助降血壓 | 血壓偏高者 | 少年兒童 |
增加骨密度 | 中老年人 | |
營養素補充劑 | 需要補充營養者 | |
調節腸道菌群 | 腸道功能紊亂者 | |
促進消化 | 消化不良者 | |
通便 | 便秘者 | |
對胃粘膜有輔助保護功能 | 輕度胃粘膜損傷者 | |
祛痤瘡● | 有痤瘡者 | 兒童 |
祛黃褐斑● | 有黃褐斑者 | 兒童 |
改善皮膚水份● | 皮膚乾燥者 | |
改善皮膚油份● | 皮膚油份缺乏者 | |
以上標有 ▲ 的項目只做動物試驗，標有 ● 的項目只做人體試驗，其他項目人體、動物試驗均須做。
★進口（含港、澳、台）保健食品產品註冊
一、項目名稱：保健食品審批
二、許可內容：進口（含港、澳、台）保健食品產品註冊
三、設定和實施許可的法律依據：
《中華人民共和國食品衛生法》第二十二條、國務院辦公廳“關於印發國家食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知”（國辦發[2003]31號）、《保健食品註冊管理辦法（試行）》
四、收費：不收費。
五、數量限制：本許可事項無數量限制
六、申請人提交申請材料目錄：
（一）進口保健食品註冊申請表；
（二）申請人身份證、營業執照或者其他機構合法登記證明文件的影本；
（三）提供申請註冊的保健食品的通用名稱與已經批准註冊的藥品名稱不重名的檢索材料；
（四）申請人對他人已取得的專利不構成侵權的保證書；
（五）提供商標註冊證明檔（未注冊商標的不需提供）；
（六）產品研發報告（包括研發思路，功能篩選過程，預期效果等）；
（七）產品配方（原料和輔料）及配方依據；原料和輔料的來源及使用的依據；
（八）功效成分/標誌性成分、含量及功效成分/標誌性成分的檢驗方法；
（九）生產工藝簡圖及其詳細說明和相關的研究資料；
（十）產品品質標準及其編制說明（包括原料、輔料的品質標準）；
（十一）直接接觸產品的包裝材料的種類、名稱、品質標準及選擇依據；
（十二）檢驗機構出具的試驗報告及其相關資料
（十三）產品標籤、說明書樣稿；
（十四）其他有助於產品評審的資料；
（十五）兩個未啟封的最小銷售包裝的樣品；
（十六）生產國（地區）有關機構出具的該產品生產企業符合當地相應生產品質管制規範的證明檔；
（十七）由境外廠商常駐中國代表機構辦理註冊事務的，應當提供《外國企業常駐中國代表機構登記證》影本；境外生產廠商委託境內的代理機構負責辦理註冊事項的，需提供經過公證的委託書原件以及受委託的代理機構營業執照影本；
（十八）產品在生產國（地區）生產銷售一年以上的證明文件，該證明檔應當經生產國(地區）的公證機關公證和駐所在國中國使領館確認；
（十九）生產國（地區）或國際組織的與產品相關的有關標準；
（二十）產品在生產國（地區）上市使用的包裝、標籤、說明書實樣；
（二十一）連續三個批號的樣品，其數量為檢驗所需量三倍；
七、對申請資料的要求：
（一）申報資料的一般要求：
（二）申報資料的具體要求:
八、申辦流程示意圖：
九、許可程式：
（一）受理：
（二）檢驗與核查：
（三）技術審評和行政審查：
（四）送達：
（五）復審：
十、承諾時限：自受理之日起，85日內作出行政許可決定。
十一、實施機關：
實施機關：國家食品藥品監督管理局
受理地點：國家食品藥品監督管理局行政受理服務中心
十二、許可證件有效期與延續：
《進口保健食品批准證書》有效期為5年，《進口保健食品批准證書》有效期屆滿需要延長有效期的，申請人應當在有效期屆滿三個月前申請再註冊。
十三、許可年審或年檢：無
十四、受理諮詢與投訴機構：
諮詢：國家食品藥品監督管理局註冊司
投訴：國家食品藥品監督管理局駐局監察局、政策法規司執法監督處
注：本須知工作期限以工作日計算，不含法定節假日
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