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ISO14971-2019改版

ISO14971-2019改版到底在要求甚麼？很多人聽了多次研討會與課程還是不知道ISO14971-2019改版的核心，首先為了遵守ISO / IEC指令第2部分2018年第15條中規定的要求，已包含有關規範性引用的條款。是因為以前的規範不夠精確？不是，是因為太多的驗證端與顧問端曲解他的原先要求，給了諸多解釋，因此在新版...
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新聞台: chain_on | 台長：群陽chain_on
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