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俊質生醫 創新癌症生物標記檢測
台灣在生物醫藥領域的檢測技術又更上一層樓了！以開發非侵入性精準檢測技術為營運主軸的俊質生醫，成功整合奈米質譜技術及SAA蛋白質檢測，將早期胃癌、大腸直腸癌發現率提升到85％以上；日前消化醫學會年會在高雄醫學院舉辦研討會，對此一重大成果進行發表與討論，隨即獲得國內多家知名醫療院所的醫師群高度肯定。

癌症愈趨年輕化，除了飲食的因素之外，生活環境也是一大因素，其中大腸癌長年高居台灣國人癌症排行榜的前三名，早期發現存活率可達9成以上，胃癌存活率可達8成。正由於各種「癌」來得無聲無息，無形中敦促國人早檢查早防範，因此除一般的健診科目外，「癌」的加價檢測更是直線上升，然而既要防範於未然，「快、早、準」絕對是檢測的關鍵因素，因此俊質生醫因應該檢測要求而生。

該公司董事長郭惠茹表示，俊質生醫開創一個創新型態的生醫檢測平台，以奈米質譜技術完搭SAA蛋白質檢測，是全世界首創結合蛋白質變異體條碼與分類模型，此技術係來自於中研院、清大、高醫與陽明交大等學研單位，歷經20年的研究加上臨床測試才成功，今將豐碩研究技轉俊質生醫，即是要藉由俊質生醫於醫藥產業的市場布局，協助國人遠離「癌」患。事實上，該技術作為新型的癌症生物標記檢測平台，其最大的創新就是「快、早、準」；「快」即是免空腹、免清腸、抽血檢驗即可，「早」是可偵測到2期以前的癌症病徵，「準」則是準確率達85％以上；這些數據絕非空口白話，是與台大、中山醫、成大、高醫、高雄榮總、高雄長庚、安南等醫院合作進行2,500例人體臨床後的建模數據，從中找出不同層度異構體，並分別確認出低、中、高風險患者。

該檢測技術另有一大特點，即是非侵入型的鏡檢，既免除檢查前的醫囑，更沒有全身麻醉鏡檢前所簽立的自負0.003的生命風險，堪稱是目前胃癌、大腸直腸癌最安全、優質的檢測技術，由於該檢測技術可以協助醫師進行有效判斷，已獲得高醫、奇美等多家醫院及知名健診中心採用。


俊質生醫–奈米質譜精準檢測專家
配合政府推動「六大核心戰略產業」政策，科技部南科管理局多年來積極推動南臺灣精準健康產業，並且持續扶植生醫新創企業於南科落地生根，「俊質生醫股份有限公司」在南科管理局扶植下，歷經三年多來的技術研發及產品優化，終於在今年 4 月 26 日於南科臺南園區成立臺南營運中心，公司主要產品為「奈米質譜檢測平台」，利用血液檢測方式評估罹患癌症風險的程度，首先應用在消化道系統相關癌症檢測，初期以胃癌及大腸癌檢測服務為主，達到精準診斷之目的。

俊質生醫郭惠茹董事長表示，該技術技轉自中研院、清華大學、陽明交通大學、高雄醫學大學和金屬中心等單位共同研發之成果，透過將抗體奈米粒子進行純化提取後，針對血液中微量的「血清澱粉樣蛋白 A」(Serum Amyloid A, SAA) 進行質譜分析，最後再利用 AI 演算法模型分析罹患癌症的風險。而相關醫療學術研究報告也指出 SAA 與很多癌症均有關聯性，當人們身體有發炎或癌症等相關症狀產生時，血液中的 SAA 濃度就會升高，因此不同類型之癌症可利用 SAA 之異構體判斷出是否罹患該疾病。

郭董事長也透露，消化道系統癌症中胃癌、大腸癌的檢測，目前已於醫學中心及檢驗所開始使用，另外，公司在臺灣已經著手進行「精準醫療分子檢驗實驗室檢測與服務指引」(Laboratory Developed Tests and Services, LDTS) 之申請，同時也準備向美國 FDA 進行申請認證，而將來除了胃癌、大腸癌之外，該技術也可以延伸至消化道系統的食道、口腔、肝癌等癌症的檢測，未來也會規劃應用在肺癌、乳癌、胰臟癌、攝護腺癌等其他癌症上。

南科自 98 年起開始深耕生醫產業聚落，迄今已逾 12 年，目前共有 86 家生醫廠商，109 年營業額達到 125.9 億元，俊質生醫的加入壯大了南科生醫聚落的技術實力，其發展精準健康產品與拓展國際生醫商機，將臺灣生醫品牌推向全球。


南科俊質生醫獲第18屆國家新創獎
俊質生醫SAA癌篩檢服務榮獲第18屆國家新創獎---初創企業獎，該公司此次是以「SAA癌篩檢服務」為參選題目獲獎。

南部科學園區管理局扶植的新創企業「俊質生醫股份有限公司」，歷經三年多來的研發，於2021年於南部科學園區成立台南營運中心。主要產品技術為「奈米質譜檢測平台」，其利用血液檢測方式評估罹患癌症的風險，目前首要目標是應用在消化道系統相關癌症，初期會以檢測胃癌、大腸癌為首先推出的服務。同時亦於南港國家生技園區進駐建置實驗室。

俊質生醫郭惠茹董事長表示，該技術技轉自中研院、清華大學、陽明大學、高雄醫學大學和金屬中心的技術，歷經多年研發而成。透過公司獨家技術將抗體奈米粒子進行純化提取後，針對血液中微量的「血清澱粉樣蛋白A」(Serum amyloid A， SAA)進行質譜分析，最後再利用AI演算法模型分析罹患癌症的風險。

從研究論文也指出SAA與很多癌症均有關聯性，當人們身體有發炎或癌症等相關症狀產生時，血液中的SAA濃度就會升高，因此不同類型之癌症可利用SAA之異構體判斷出是否罹患該疾病。

郭惠茹董事長也透露，消化道系統癌症中胃癌、大腸癌的檢測，目前已開始於檢驗所開始使用，另外，也已經在臺灣做精準醫療分子檢驗實驗室檢測與服務指引(LDTS)的申請準備，同時也會準備向美國FDA進行申請。

將來除了胃癌、大腸癌之外，該技術也可以延伸至消化道系統的食道、口腔、肝癌等癌症的檢測，未來長期也會規劃應用在肺癌、乳癌、胰臟癌、攝護腺癌等其他癌症上。

俊質生醫在南科的扶植之下，已經開始在各地的檢驗所使用，落實南科鏈結及扶植新創產業落地南台灣的政策。


公司簡介
俊質生醫是源自台灣的生技團隊，於國家生技園區與南科分別設立研發中心與營運中心。我們透過授權自中央研究院、清華大學、陽明大學及高雄醫學大學的技術，歷經多年研發，完成了針對消化系統的SAA蛋白質檢測服務。

其中SAA蛋白質檢測方式與圖譜分析技術主要來自於中研院，清大負責開發提取與純化SAA用的獨家磁性奈米粒子及抗體，陽明大學與金屬工業研究發展中心協助發展AI生物演算法，使我們的準確度更加提高。最後由高醫進行臨床試驗及臨床資訊整合等相關工作，來確認SAA蛋白質檢測服務除了高準確度之外，也能實際對醫療現場提供助益。