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富禾 獲SNQ國家品質標章

富禾生醫為專注於免疫系統與相關服務的創新研發公司，繼2017年獲頒國家新創獎之企業創新─新創服務類獎項後，2019年12月更以「免疫療法之精準診斷及客製化治療」服務項目榮獲SNQ國家品質標章，由董事長趙恩德及總經理李建謀博士代表接受頒獎。

富禾生醫核心競爭力來自於獨特的免疫功能分析平台，以及研發能量，目前已利用500種以上能辨識免疫標記的單株抗體並搭配高階流式細胞儀，成功分析出1,700種以上的細胞族群，此平台可應用於臨床藥物的開發，及個人疾病的風險評估，提供癌症病人、自體免疫疾病及過敏病人進行藥物使用之參考，也可作為一般民眾了解自身免疫力之依據。

總經理李建謀博士也提出精準診斷（Precision Diagnosis）和客製化治療（Personalized Medicine）「Two Ps」概念，透過免疫功能分析平台精準判讀個人複雜的免疫細胞功能及狀態；同時，再透過體外增生技術，money826852使富禾生醫鑑定出具有先天免疫，以及後天免疫功能的FHCT細胞活性及數目大幅提升，在未來將可協助病人提升自體免疫系統功能來對抗癌症，以合併治療方式客製化病人的治療方針。

富禾生醫 訂單、營收傳捷報

富禾生醫為專注於免疫療法的公司，繼去年獲頒國家新創獎之企業創新－新創服務類獎項外，今年營收表現上也傳捷報，累計前4月營收達450萬，預估2018年訂單營收大有展獲。今年7月擬開放之行政命令為特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法－報備登記制實施免疫細胞治療。未來公告後，辦法上所列項目將可用於癌症病患的常規治療方法。

富禾生醫總經理李建謀表示，由於現今仍存有醫療技術或藥物無法治癒之疾病，故期盼透過細胞治療、基因治療或組織工程產品之研發，進而獲得完善之治療。衛生福利部醫事司目前正在積極規畫相關治療之管理辦法，參考日本免疫細胞治療之自由診療方式，逐步開放現有法規。這對長期致力於免疫細胞療法研究及應用的富禾生醫來說，將是一大利多。

李建謀表示，富禾生醫建立全方位免疫功能分析平台，已開發超過50種以上可定量定性分析免疫細胞的單株抗體組合，可鑑定超過800種以上的細胞族群，目前已實際應用於藥物的臨床前期開發、臨床試驗療效分析，該平台可應用於臨床藥物開發與個人疾病風險評估，提供癌症病患、自體免疫疾病及過敏病患進行篩檢，亦可作為一般民眾了解自身免疫功能現狀之參考。

富禾生醫具有符合規範的GTP研發實驗室、細胞培養的相關儀器設備、品質文件及表單。同時，為確保產品的品質，建置符合TAF認證的測試實驗室，可針對細胞產品進行完整的管控，確保其品質無虞，0938-826852張r且實驗室相關人員具有執行臨床試驗的經驗，可提供相關細胞的製程代工。因此，富禾生醫特別針對細胞產品代工有興趣的客戶，提供專業的人員、完善細胞製造、品質管控的環境以及提供未來個人化之細胞產品。

另外，富禾生醫在免疫細胞儲存也提供相關服務，根據研究指出，人體的免疫力大約在30歲時達到巔峰狀態，隨著年齡增加會逐漸衰退；而免疫力的下降，也表示免疫細胞對抗外來病原的能力也隨之減弱，money826852導致罹患感染疾病或癌症的風險提升。在美國、日本等醫療先進國家已將免疫細胞療法列為常規醫療，顯示免疫細胞療法是現代癌症治療的新趨勢。然而治療的效果，最重要的關鍵在於是否有良好品質的免疫細胞，因此，提早儲存健康優質的免疫細將能為自己的生命提供多一份保障及希望。

富禾生醫利用免疫功能分析平台技術，提供客製化的免疫調節相關試驗，並可針對臨床試驗管理服務，滿足對於產品計畫的需求，如臨床試驗計畫書、受試者同意書、個案報告表等臨床試驗文件撰寫，人體試驗委員會與衛生主管機關資料送審等。癌症免疫療法的問世將為晚期癌症的治療帶來了新的曙光。事實上，美國、日本等國家近年來已開放使用免疫細胞療法治療癌症好一陣子，免疫療法已是許多醫療中心的常規療法，也投入許多資源發展研究。富禾生醫憑藉著全方位免疫功能分析平台及具有符合規範的GTP研發實驗室等各項優勢，將能在全球的免疫療法市場打響台灣生技亮眼招牌。

​日本官方再生醫療認證服務

醫療助手從2015年開始，協助臺灣患者赴日接受免疫療法的臨床實驗計劃開始到現在，和東京、大阪、名古屋、福岡等地醫療院所有緊密的連結，合作的關係。由於提供服務最多元、完整的支援網之下，服務的案例數也是臺灣轉介業者中數一數二。那時我們就在想，臺灣礙於法規，在臨床實驗外，無法提供患者接受免疫細胞療法，苦有技術，但無法施展。因此想到，若是臺灣的生醫業者能夠將獨自的技術在日本進行申請，進行實施的話，對臺灣的生醫業者以及技術人員也是另一個機會。

一方面可以追加認證的機構，和海外體系接軌，增加未來技術交流的機會，另一方面也可以使此一技術在官方合法規範下進行，減輕接受者的風險，施予者的保障。因此次2016年開始，醫療助手承接中文圈第一間日本CPC(Cell Process Center)再生醫療認證協助，在2017年成功達成這個目標，成為唯一一間成功的案例（協助單位：富禾生醫）。目前進而協助該公司在日本市場的拓展以及合作單位的接洽！

公司簡介

富禾生醫成立於2012年，由一群專業的研發人員與經營團隊所組成，專注於免疫系統與相關服務(ex. 分析、治療等)的創新研發，目標是希望透過嚴謹的臨床試驗證實其療效，達成免疫細胞療法落實之目標。

公司位於新北市湯城科學園區，樓層占地420坪，建置全新200坪符合「優良組織操作規範(Good Tissue Practice, GTP) 」之研發實驗室與臨床前期測試實驗室，並規劃行政辦公室與VIP諮詢室。為了健全細胞產品的品管測試，特別申請「財團法人全國認證基金會 (Taiwan Accreditation Foundation, TAF) ISO/IEC 17025實驗室認證」。

富禾生醫利用自主技術，結合國家級研究單位及醫學中心之臨床資源，開發出四項自主技術之細胞產品，未來可分別針對癌症及自體免疫疾病進行臨床試驗；同時，為了有效鑑別各類型免疫細胞、了解免疫系統在人體可能造成的缺損及差異，富禾生醫亦發展相關免疫系統等技術應用。

目前，富禾生醫已針對癌症提出多項專利申請並與各大醫院合作進行細胞治療臨床試驗，也接連取得經濟部技術處「小型企業創新研發計畫（Small Business Innovation Research, SBIR）」生技領域研發經費補助。同時也持續創新及增進自有的研發能力，預計在接下來的幾年內除了繼續臨床試驗、增加國內的合作廠商外，也積極佈局全球、期待與國外公司合作，讓富禾生醫邁向國際化。

公司基本資料