未上市股票撮合,0938-826-852 張先生
原創生醫 邁向資本市場
原創生醫與康和綜合證券簽訂股票上市櫃輔導契約,正式邁向資本市場之路。
原創生醫成立於2011年,研發總部設於台南科學工業園區,為一新藥開發公司,主要從事非新成分新藥的開發,尤其是著重在新劑型、新使用劑量、新適應症之藥物傳遞系統,此一技術平台可運用在多種藥物主成分,藉以調整藥物半衰期,增加療效並降低副作用。
原創生醫目前旗下研發產品,包括:OMB-A01急性輻射傷害保護、OBM-A02放化療細胞保護劑、OBM-P01胜?類糖尿病藥品。原創股本約2.48億元,尚處於研發階段。主要產品OMB-A01主要用於預防輻射傷害保護,循Animal rule規範,僅需完成人體臨床一期試驗,加上靈長類動物試驗就能提出藥證申請,可望成為公司第一項核准上市的新藥;OMB-A02可改善化療副作用,以達到最大療效,目前在pre-clinical階段,後續將依循505(b)(2)規範申請。
原創生醫主辦承銷商康和證券,持續深耕國內外承銷業務與法人服務領域,已獲業界肯定與認同,在董事長葉美麗、副董事長鄭大宇與總經理邱榮澄帶領下的承銷輔導團隊,將會全力協助原創生醫進入資本市場。
原創董座陳嘉宏:下半年營運成長看俏
原創生醫(6483)今天召開股東會,董事長陳嘉宏發出豪語,在DDS(Drug Delivery System)藥物傳輸系統的開發及藥證方面可望有所突破,看好下半年營運成長性。
陳嘉宏說,去年取得美國藥物載體專利,目前還有19年以上的專利保護,獨特的觸發控制釋放技術專利也獲專利合作條約(PCT)發予無前案的審查報告,預期未來2~3將會是專利獲證的高峰。
陳嘉宏說,公司OBM-A01預防輻射傷害保護藥物開發專案去年12月送美國FDA第一期臨床試驗申請,將在今年5月依FDA建議補充藥物製造資料記錄與動物實驗報告,規畫今年第四季完成此一藥物臨床試驗。
陳嘉宏指出,FDA官員Dr. Alan Liss看好原創生醫未來爆發力,已加入公司團隊,協助各項藥物開發專案與法規機關的溝通與聯繫,並可在對國際藥廠授權談判時,借重其專業經驗與影響力,對公司有很有的助益。
生技股添新軍 原創生醫明登興櫃
原創生醫(6483)將於明(23)日掛牌興櫃,輔導券商包括台新綜合證券、新光證券及福邦證券,認購價每股66元。該公司目前每股淨值21.87元,若以參考價66元計算,股價淨值比約3.02倍。
原創生醫成立於2011年12月,主要從事非新成分新藥的開發,鎖定新劑型、新使用劑量、新適應症與創新控制釋放系統為主軸,並定位為「藥物傳輸系統設計者」,目前旗下研發產品包括:OBM-A01輻射傷害預防藥物、OBM-A02化療輔助藥物、OBM-A03抗生素類新藥。
原創生醫目前股本2.45億元,由於營運尚處在燒錢的研發階段,故無營收及獲利挹注,2012年稅前淨損1,297萬元,每股稅後虧損9.84元;2013年稅前淨損2,216萬元,每股稅後虧損8.03元;自結2014年前10月稅前淨損5,862萬元,每股稅後虧損4.12元。
值得一提的是,OBM-A01藥物主要用在預防輻射傷害上,可供核電廠或是有輻射危害疑慮的單位使用,目前全球尚無類似藥物上市,若能獲美國FDA允許採用505(b)(2)查登途徑,只要未來完成臨床一期試驗後,有極大機會即可取得新藥許可,可望成為公司第一項核准上市的新藥。
原創生醫表示,短期內希望展開OBM-A01的美國人體一期臨床試驗,並與國際藥廠接洽產品的銷售通路,以取得相關授權金收入。至於藥物的授權金談判及取得時間,目前暫定於OBM-A01第一期臨床試驗結束時啟動。
公司簡介
原創生醫股份有限公司成立於2011年,總部設於台南科學工業園區。公司團隊擁有多年國際醫藥法規與臨床試驗經驗,並專精在藥物載體與控制釋放領域。
本公司主要從事非新成分新藥的開發,尤其是著重在新劑型、新使用劑量、新適應症之藥物傳遞系統,此一技術平台可運用在多種藥物主成分,藉以調整藥物半衰期,增加療效並降低副作用。舊藥新用的策略除了可縮短開發時間,更可讓許多瀕臨失敗的藥物重新找回價值。
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統一編號
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29184891
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公司狀況
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核准設立 (備註)
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公司名稱
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原創生醫股份有限公司 「工商憑證申請」 「工商憑證開卡」
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資本總額(元)
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300,000,000
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實收資本額(元)
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245,000,000
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代表人姓名
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陳嘉宏
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公司所在地
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臺南市新市區環東路1段31巷6號2樓
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登記機關
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科技部南部科學工業園區管理局
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核准設立日期
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100年12月05日
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最後核准變更日期
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103年08月28日
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所營事業資料
(新版所營事業代碼對照查詢)
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IG01010 生物技術服務業
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IG02010 研究發展服務業
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F601010 智慧財產權業
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C801990 其他化學材料製造業
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C802041 西藥製造業
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F401010 國際貿易業
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研發、設計、生產及銷售下列產品:
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1.奈米複合微胞類新藥。
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2.兼營與前述產品相關之技術服務業。
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3.兼營與前述產品相關之國際貿易業。
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