益安生醫 拚高階醫材國際授權
2016-06-30 15:23 聯合晚報 記者楊雅婷/台北報導
一年一度的生技月即將於7月展開,益安生醫(6499)下午舉行上櫃前業績發表會,展望105年,該公司表示,將全力展開高階醫材國際授權,未來三年將可全面貢獻營收。益安生醫預計於7月26日正式掛牌上櫃,將成為生醫類股中,專注於研發設計、規格制訂及國際授權之高階生技醫材研發公司,預期將與7月19日掛牌的藥華藥(6446),掀起高價生技股比價效應。
益安生醫是由國際知名高階醫材專家張有德博士與(4123)晟德大藥廠、永豐餘集團旗下上智生技創投注入資金,共同設立之高階醫療器材研發設計公司。今年將邁入第四年,預計上櫃掛牌資本額為5.05億,員工41人,除以台灣作為研發據點外,在美國亦設有研發及企業發展團隊以貼近國際醫材臨床並發掘現有微創手術迫切需求。
益安生醫專精研發具高市場價值之第二、三類醫療器材,產品開發方向係以微創手術為主軸,現階段以腹腔鏡與高階心導管微創手術為主要研發領域。未來將持續開發一系列與微創手術相關之醫療器材,例如心血管手術、神經外科與周邊血管手術、骨科及整形外科手術、肝膽腸胃科手術、減重手術、泌尿科及婦科手術等。
目前開發中之三項產品,腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)於2015年取得美國FDA 510(k);大口徑心導管術後止血裝置(IVC-C01)於2015年完成FIRST-IN-MAN STUDIES首次人體臨床試驗;而腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01),預計今年取得美國FDA 510(k)。
未來產品授權方式將不設限於一次性簽約金認列,將配合個案狀態洽談授權金與階段性里程碑金等模式,達成公司穩健經營之目標。
益安醫材拚國際授權
2016-07-01 05:23 經濟日報 記者高行/台北報導
創新醫材廠益安(6499)昨(30)日舉行上櫃前業績發表會,董事長張有德表示,旗下腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)已取得美國食品藥物管理局(FDA)501(K)上市許可,下半年其腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01)亦可望接力。
益安旗下進度較快的腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)和腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01)等二項產品有望今年前至少完成一項國際授權,明年授權金進帳保守估計8億元,將貢獻超過一個資本額。益安昨興櫃成交均價194.06元。
可大幅降低血管縫合時間、快速有效止血的大口徑新導管術後止血裝置(IVC-C01)國際競爭對手少,估產品每年達6億美元(約新台幣194億元),市場規模可觀。
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