興櫃新星/創益減重藥 拚年底開賣
2016-03-21 04:53 經濟日報 記者黃文奇/台北報導
創益生技(6566)旗下代理的減重新藥沛麗婷(BELVIQ),最快明年第2季可望獲准上市,若能進一步取得衛服部核准免除銜接性試驗或降低受試者人數,則可縮短取證時間,可望提前至今年底上市銷售。
創益生技於2013年第2季取得Arena藥廠在美國核准上市減重藥品BELVIQ的台灣專屬授權,包括臨床試驗、查驗登記、銷售等權利,目前該藥品正於台大醫院、中國醫大附屬醫院及成功大學附屬醫院執行銜接性臨床試驗。
BELVIQ(沛麗婷)2012年獲美國食藥局(FDA)核准上市,若未來能在台灣醫院通路進藥,將是繼「諾美婷」後,美國核准減重藥品中唯一來台上市銷售的減重藥品。
創益生技成立於2011年4月28日,實收資本額為2.05億元,主要業務是研發、行銷自費醫藥領域之處方藥品、非處方指示用藥及健康食品。創益生技前身為台灣東洋藥品工業公司消費保健醫療事業處。
創益2013、2014年度及2015年上半年度營業收入分別為929萬元、1.04億元與3,738萬元,但是都處於虧損狀態,稅後虧損分別為1,588萬元、1,774萬元與1,867萬元;營收雖有成長,但因投入台灣新成分減重新藥開發而產生研發費用,使其目前仍處虧損階段。
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