新藥研發拚收割 因華擬明年申請上櫃
2015-12-14 16:00 聯合晚報 記者黃淑惠/台北報導
興櫃生技股因華(4172)以新劑型新藥研發與利基型學名藥開發為核心,新劑型新藥完成一期臨床試驗,將於明年進入二期試驗,隨著研發布局步入收割階段,因華也將在明年準備申請上櫃。
因華生技以新劑型新藥研發與利基型學名藥開發為核心,以獨創之OralPAS(自微乳化奈米技術)平台將過往只能透過針劑輸入人體的藥物如Gemcitabine及Insulin轉換成口服劑型,並達到良好吸收率。
因華開發出許多高技術門檻藥品如高血壓用藥(C08001)、帕金森氏症(C07001)及顯影劑-嘉多明等,並已陸續取得歐美日等各國專利,目前不僅已與美國簽銷售約之嘉多明預計將於2016年取得藥證,新藥C08001也預計於明年申請美國藥證。
另外,透過OralPASR 技術平台開發出的Gemcitabine抗癌藥物口服劑型,於今年11月已完成第一期人體臨床試驗,在該一期的試驗中,病人口服投藥最高劑量達80毫克,病人並無明顯不良副作用,相較於原廠-Eli Lily(禮萊)於2008年所進行的Gemcitabine口服最高人體可承受劑量-20毫克(目前該試驗已因吸收不佳停止)。
因華的一期臨床試驗結果較原禮萊的口服劑型劑量的4倍,且病人口服吸收符合預期且無明顯不良副作用,為目前全球唯一以新劑型新藥方式將Gemcitabine口服劑型完成一期臨床試驗的公司,明年開始進入二期人體臨床試驗,並在未來臨床試驗設計中,對新適應症進行臨床驗證。
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