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國際抗癌原料藥龍頭神隆（1789）昨（9）日舉行線上法說，總經理陳勇發宣布大陸常熟廠已順利通過美國食品藥物管理局（FDA）查廠，並以零缺失成績獲准生產銷往美國的產品。
陳勇發說，神隆常熟廠也是大陸國家食品藥品監督管理總局（CFDA）公布新版GMP後，首批循規建造的原料藥廠，未來大陸新藥公司不須再自建廠房即可直接申請藥證，可逕將產品委請代工廠（CMO）製造，這也將開啟了大陸CMO廠的新紀元。神隆昨日股價收40.8元，下跌0.85元。
目前，神隆常熟廠累計共有十項藥品生產許可證，目前台灣神隆共有十項原料藥送交中國藥事主管機關進口藥證申請，兩項抗癌製劑已與客戶併同送藥證申請。
產品計畫方面，陳勇發說，在大陸與策略聯盟共同開發上市的五項製劑及一項新藥計劃案依進度執行中，預計2018至2020年上市。目前進行的專利新藥代工業務合計超過十項，均在臨床二、三期階段，營運預計可逐步增溫。未來將陸續把部分產品從台南廠轉向常熟廠。
財務表現方面，神隆表示，今年第3季稅後純益1.94億元，每股稅後純益0.27元，毛利率來到46%，單季表現尚可是由於Paclitaxel 、Docetaxel兩項紫衫醇產品成本下降、出貨增加，還有Irinotecan抗癌原料賣得不錯，但單季毛利率升高無法代表未來幾季都有相同表現。
國際合作方面，陳勇發說，目前公司正與美國上市藥廠合作兩個第四類學名藥產品（P4）開發，都將在明年底前挑戰P4法規。
201511101789 法說重點.jpg
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